下载专区-初始审查申请

发布时间：2023-11-13 浏览量：931

一、科研课题及临床研究项目

0. 初始审查送审材料清单（申请时不提交该项）

1. 送审文件目录（空白版）

2. 初始审查申请表（科研项目）

3. 临床研究方案模板（仅供参考）

3. 临床研究方案模板（涉及体外生物样本采集及数据收集研究）（仅供参考）

4. 免除知情同意

4. 知情同意书模板(仅供参考)

11. 研究人员名单

11. 主要研究者简历

12. 研究经济利益冲突声明

二、新技术

0. 初始审查送审材料清单（申请时不提交该项）

1. 送审文件目录（空白版）

2. 初始审查申请表（医学新技术）

3. 新技术方案模板（仅供参考）

4. 知情同意书模板（仅供参考）

三、药物、医疗器械临床试验

0. 初始审查送审材料清单（申请时不提交该项）

1. 送审文件目录（空白版）

2. 初始审查申请表（药物医疗器械临床试验）

4. 知情同意书模板(仅供参考)

12. 研究经济利益冲突声明

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