伦理委员会介绍

发布时间:2023-11-13 浏览量:153

徐州市贾汪区人民医院医学伦理审查委员会成立于2013年,因工作需要,委员经过多次换届改选和调整,最近一次为2023年。伦理审查委员会设主任委员1名,副主任委员1名,委员9名,秘书1名。伦理审查委员会专业背景含医药学专业7人,管理学1人,伦理学1人,法律专业1人,社区代表1人;外单位3人;男女比例7:4,人员组建符合国家相关法规要求。伦理审查委员会下设独立办公室,设主任1名,秘书1名。

自医学伦理审查委员会成立以来,其在任委员多次参加GCP及伦理审查能力相关培训,对GCP理解深刻,熟练掌握伦理审查原则及相关法律法规要求。

1、伦理审查委员会下设独立的办公室,负责伦理审查委员会日常工作,主要负责受理审查项目、安排项目的审查、对在研项目进行跟踪审查、伦理经费管理、制定委员培训计划、制定年度工作计划和工作总结、档案管理等。

2、审查范围:药物临床试验项目;医疗器械、体外诊断试剂临床试验项目;涉及人的临床研究科研项目;医疗新技术新项目;其他需要伦理审查的情况。

3、资料递交要求:会议审查前一周完成材料递交。

电子版材料:项目审查相关文件材料的电子版、上会PPT。

纸质材料:一式两份,应与电子材料一致(参照下载区的送审材料清单)。

4、办公室联系方式

联系人:郭风

地址:徐州市贾汪区煤源路118号贾汪区人民医院行政楼115室伦理审查办公室

邮箱:jwqrmyyll@163.com

办公室电话:0516-68901047